Curso de Auto-Inspeção (Auditoria) em BPF / GMP

Auditoria do Sistema de Qualidade pelas RDC 17, ISO 9001 e Normativa 13 do M.AP.A, verificando pontos não conformes e elaborando plano de ação corretiva.

Nomeclatura: Curso de Auto-Inspeção em BPF/GMP - AIB

Carga Horária: 16 Horas

Horário do curso: 09h as 18h

Turmas Abertas - Datas a serem determinadas conforme lista de interessados:

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Opção de Aula Particular para Grupos:

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Aula Particular para Grupos Fechados:

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Cursos In Company

Aproveite a oportunidade de realizar nossos cursos em sua Empresa. Capacite seus profissionais usufruindo de um Corpo Docente acima de 100 Professores/Consultores com experiência prática entre 15 a 40 anos em Indústrias e Empresas do seu Setor.

1. Conhecendo os principais requisitos das normas e regulamentações de Boas Práticas de Fabricação:

  • RDC 17, de Abril de 2010, ANVISA e Normativas do Ministério da Agricultura.
  • Atonº10, DE 16 DE SETEMBRO, DE 2005 Publicado no Diário Oficial da União de 13/10/2005, Seção 1, Página 10.
  • Outras normas pertinentes ao ramo de atuação dos participantes.

2. Uma vez implementadas as BPF, como se garante que estamos dentro do Aceitável?

3. O Auditor:

  • Perfil;
  • Características;
  • Habilidades pessoais;
  • Conhecimentos técnicos;
  • Comunicação e relacionamento.

4. Grupos de Auto-Inspeção:

  • Formação;
  • Reunião prévia;
  • Preparo da equipe;
  • Definição das tarefas.

5. Planejamento e Realização da Auditoria:

  • Datas e áreas envolvidas
  • Objetivo e escopo dos trabalhos;
  • Freqüência;
  • Comunicações importantes;
  • Relatórios;
  • Avaliação, Conclusão;
  • Reunião de fechamento;
  • Ações de acompanhamento

6. Auditorias segundo a  BPF:

  • Auto-inspeções e Auditorias de Qualidade;
  • Diferenças entre Auditoria Interna, Externa e Inspeção;
  •  O que devemos Auditar?
  • Podemos empregar uma Auditoria como Ferramenta de Qualidade?
  •  Implementação de um sistema de auditoria;
  • O que faço? Não-conformidades - Gerenciamento das ações definidas (de seus registros);
  • Implementação e acompanhamento das melhorias
  • Simulações de Auditorias e seus pontos críticos.

6.1. Preparação e Avaliação de uma Auto-Inspeção.

6.2. Preparação e Avaliação de uma Inspeção da Autoridade Sanitária.

  • Durante uma inspeção...
  • Depois de uma inspeção...


Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, trocam de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recurso multimídia.

Recomendações:

Objetivo: Apresentar, discutir e fornecer conceitos para condução e realização de auditoria do sistema de Qualidade nas empresas de acordo com as RDC 17, ISO 9001 e Normativa 13 do Ministério da Agricultura, bem como demais legislações relacionadas às inspeções por órgãos sanitários. Verificação dos procedimentos e das exigências ocorridas durantes inspeções e auto-inspeções em estabelecimentos farmacêuticos e de produtos correlatos. Levar participantes a vivenciar uma auditoria, bem como relatar pontos não conformes com a legislação e elaboração de plano de ação corretiva.

Público Alvo: A Todos os profissionais que atuam nas áreas técnicas de fabricação, controle e garantia de qualidade, suprimentos, almoxarifados, desenvolvimento, farmacovigilância, armazenagem e distribuição de produtos farmacêuticos e produtos médico-hospitalares.

A metodologia tem base em exposição oral de conceitos, cases e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. No dia do curso, o aluno recebe uma apostila de apoio para acompanhar os slides apresentados pelo data show e fazer as devidas observações.

Teacher

Dr Heliara Nascimento

Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica, é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000; TS 16949; ...


Perfil Completo

Teacher

Prof Marilice Teresinha de Souza

Formada em Farmácia e Bioquímica pela UNESP, Pós- Graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – POLI / USP e em Design e Tecnologia de Embalagens pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing. Carreira de 17 anos na área de Garantia da ...


Perfil Completo

Teacher

Prof Nelson de Oliveira

Bacharel em Química e Químico Industrial, Lead Assessor formado pela SGS e Auditor Internacional formado pelo COQA – Contract Operations Qualit Audit. A mais de 30 anos atuando na área de qualidade dos Laboratórios Pfizer e mais de 15 anos como auditor de qualidade, ...


Perfil Completo

O CERTIFICADO DIGITAL

Trata-se de um documento eletrônico que contém informações do participante e curso. O Certificado Digital além de autenticidade, garanta benefícios e praticidade para a empresa e os alunos. Com os benefícios que a certificação digital traz, é possível utilizar a Internet como um meio de comunicação que possibilita a facilidade e agilidade para que somente o aluno tenha acesso, evitando falsificações e fraudes.

Nosso Certificado contém as seguintes informações:

  • Razão Social da Empresa e LOGO
  • Código de identificação
  • Nome do participante, carga horária e data do curso
  • Conteúdo programático
  • Currículo do docente responsável e Assinatura Digital do mesmo
  • Assinatura Digital do Diretor da Empresa
  • CNPJ e selo de autenticidade

E está em conformidade com o exigido pelos órgãos fiscalizadores como Inmetro, M.A.P.A e Anvisa.

Lembrando que são mais de 100 cursos disponibilizados em diversas áreas do conhecimento esperando pela sua inscrição!

Curso de Estabilidade de Medicamentos

O Centro de Educação Profissional (CEP) é uma Instituição Pioneira e de altíssima Credibilidade na área de Ensino Profissionalizante com mais de 12 anos de atuação no mercado nacional, que visa interagir e integrar o profissional ao seu ambiente de trabalho e atender às necessidades das empresas e do mercado, nas mais diversas áreas do conhecimento científico como: Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras.

Desta forma, o CEP procura ter um corpo docente com mais de 100 Professores com vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas conciliando com a vida acadêmica.

Possuímos mais de 130 temas de cursos de Educação Continuada através de Cursos de Extensão Presenciais, Particulares e Cursos Online e a Distância com um novo conceito de metodologia e didática em formato de videoaulas e tutoria online, além de mais de 1.000 treinamentos realizados, com mais de 700 Empresas atendidas e mais de 6.000 alunos matriculados.

Acreditamos que o saber abre novas fronteiras possibilitando ao profissional adaptar-se com mais facilidade ao seu ambiente de trabalho e desempenhar suas funções de forma eficaz. Excelência no exercício de nossas atividades de forma a atingir padrões de qualificação crescente em nossos serviços prestados na área de educação continuada. Oferecemos uma inovação no setor de conhecimento cientifico com aplicação teórica e prática. Atuamos de forma mais ampla e transparente, em parceria divulgando nossos professores e sua atuação profissional, divulgando nossas empresas parceiras, divulgando o trabalho de nossas entidades filiadas, divulgando profissionais atuantes em empresas farmacêuticas, alimentícias, químicas, cosméticas, hospitalares e afins. Acreditamos que ao proporcionamos a nossos alunos um ambiente de interatividade no aprendizado e consequentemente no networking aumentamos suas futuras possibilidades de emprego, nichos de negócios e ampliação de seu círculo pessoal.

Forma de Pagamento:

Pessoa Jurídica: Boleto bancário, Débito Online e Cartão de Crédito

Pessoa Física: Boleto bancário, Débito Online, Depósito Bancário, Cartão de Crédito e Empenho

Local/UF: São Paulo

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos: Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700 Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870 Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000 Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Nenhum depoimento encontrado para este curso até o momento.

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Referência em Treinamentos

Com mais de 12 anos no mercado, o Centro de Educação Profissional é referência nos setores de Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle e Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia, Gestão e Habilidades Gerenciais.

Mais de 100 Cursos

Cursos divididos em níveis de acordo com objetivos e necessidades dos alunos. Corpo Docente com mais de 90 Professores/Consultores possuindo vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas do Setor.

Cursos, Treinamentos e Consultoria

Mais de 1000 clientes satisfeitos, atendendo desde grandes a pequenas empresas, como: Arcor do Brasil, Ache, Billy, Biolab, Braskem, Bayer, Cargill, Eurofarma, GE, Magi, Medley, Minacora, Natura, Nissin Ajinomoto, Perdigão, Pfizer, Sherwin Williams, Votorantim, Zambon entre outros.

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