Curso de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) - RDC 47 e 48

Boas Práticas de Fabricação para Indústria Cosmética, Saneante, Química e afins baseado na RDC 48, RDC 47/2013, visando organização, documentação, produção

Nomeclatura: Curso de Capacitação em BPF/GMP com base nas RDC 47 e 48/2013 - BPFS

Carga Horária: 16 Horas

Horário do curso: 09h as 18h

Selecione a Turma:
De: R$ 879,99
Por: R$ 747,99 (15% de desconto)* Valor por Participante - á vista no Boleto Bancário
ou até 12x de R$ 88,35 no cartão de crédito Ver parcelas
Cartão de Crédito
1 x R$ 879,99
2 x R$ 459,84
3 x R$ 311,05
4 x R$ 236,70
5 x R$ 192,10
6 x R$ 162,39
7 x R$ 141,19
8 x R$ 125,31
9 x R$ 112,97
10 x R$ 103,11
11 x R$ 95,05
12 x R$ 88,35
  • R$ 923,99 (5% de acréscimo) Opção de boleto c/ vencimento 15 dias após o curso somente para Pessoa Jurídica.
  • R$ 967,99 (10% de acréscimo) Opção de boleto c/ vencimento 30 dias após o curso somente para Pessoa Jurídica.

* A opção de compra: À vista no boleto bancário estará disponível até 5 dias antes da data escolhida.

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Aula Particular para Grupos Fechados:

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1. Que são as Boas Práticas de Fabricação e Controle?
               RDC 47 e 48/2013, entre outras pertinentes ao ramo de atuação das Empresas Participantes.

2.  Por que a companhia necessita cumprir com as BPF?

 3. Capacitação de BPF:

3.1 ORGANIZAÇÃO EMPRESARIAL:

           a. Organograma;
           b. Comprometimento da Alta Direção;
           c.  Área de Qualidade (Manual da Qualidade);
           d . Responsabilidade Técnica;
           e.   Cargos mais importantes;
           f.  Responsabilidades.

 3.2. QUESTÕES REGULATÓRIAS:

  • Habilitação do estabelecimento;
  • Registro de produtos e re-inscrição de produtos;
  • Inspeções da Autoridade Sanitária (ANVISA e WHO);
  • Modificação ou resignação (Adequação) de áreas;
  • Modificação de Registros;
  • Modificações na razão social, habilitação ou responsabilidade técnica;
  • Legislações vigentes

 3.3.  PESSOAL:

  • Recursos Humanos;
  • Programa de Capacitação e Qualificação;
  • Exames pré-ocupacionais, controles de rotina e controles específicos.


 3.4. EDIFÍCIO E SERVIÇOS:

  • Desenhos e construções;
  • Programa de Saneamento;
  • Serviços;
  • Iluminação;
  • Qualidade e manutenção do Sistema de Água;
  • Acondicionamento do ar (filtrado, refrigeração, secado);
  • Qualidade de nossos serviços.

3.5.       EQUIPAMENTOS:

  • Desenhos, construção e localização;
  • Instalação;
  • Lubrificantes e refrigerantes;
  • Limpeza e manutenção;
  • Calibração dos Instrumentos;
  • Filtros.

 3.6.       MATÉRIAS PRIMAS, MATERIAIS DE ENVASE E EMBALAGEM:

  • Requerimentos gerais;
  • Recepção e armazenagem de insumos;
  • c .Amostragem, análises, aprovação ou rejeição de insumos;
  • Uso de insumos aprovados;
  • Re-análises de insumos aprovados;
  • Insumos rejeitados;
  • Envases e fechamentos para produtos.

3.7.        PRODUÇÃO E CONTROLES DE PROCESSOS:

  • Procedimentos escritos, desvios de qualidade;
  • Preparação de insumos;
  • Cálculo de rendimento;
  • Identificação do equipamento;
  • Amostragem e controles de materiais ou produtos em processo;
  • Limites de tempos na produção (validade intermediária);
  • Controle de contaminação microbiológica;
  • Reprocessos.

3.8.    ENVASE, ROTULAGEM E EMBALAGEM:

  • Controle de materiais e critério de uso;
  • Emissão de rótulos;
  • Operação de envase e rotulagem;
  • Inspeção de produtos;
  • Datas de vencimento.

3.9.     ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO:
         Procedimentos de armazenamento;
         Procedimentos de distribuição.

3.10.    CONTROLE DE QUALIDADE:

  • Requerimentos gerais;
  • Análises e aprovação de produtos terminados;
  • Referências Futuras;
  • Substâncias Padrões;
  • Testes de Estabilidade;
  • Registro de Reclamações de Clientes;
  • Monitoração do Meio Ambiente.

3.11.    DOCUMENTAÇÃO:

  • Requerimentos gerais;
  • Registro de limpeza e uso de equipamentos;
  • Registro de insumos;
  • Registros de fórmulas padrões e controle;
  • Registros de produção e controle de lotes;
  • Revisão de registros de produção;
  • Registros de laboratório;
  • Registros de distribuição;
  • Registro e arquivo de reclamações;
  • Validação de processos e sistemas;
  • Qualificação de Equipamentos.

3.12.    DEVOLUÇÕES.

3.13.    RECOLHIMENTO DE MERCADO.

3.14.    QUALIDADE ASSEGURADA.

4.0      Um vez implementadas as BPF, como se garante que estamos dentro do Aceitável?

4.1.    NOÇÕES DE AUDITORIAS BPF

  • Auto-inspeções e Auditorias de Qualidade;
  • Diferenças entre Auditoria Interna, Externa e Inspeção;

Obs: O CEP tem um Curso Específico a respeito de Auto – Inspeção

Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia abrange aula expositiva  dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, troca de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recurso multimídia

Recomendações: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de  de Auto–Inspeção em BPF , bem como os cursos de OOS (Out Of Specification) Tratamento de não conformidades, Validação de Métodos e de Processos ( Verificar Agenda CEP).

Objetivo: Destina-se a capacitar os participantes no conhecimento adequado das Boas Práticas de Fabricação , mostrando aspectos importantes em Organização Empresarial, Pessoal, Questões Regulatórias, Equipamentos, Matéria Prima, Produção, Ênfase, Armazenamento, Documentação.

Público Alvo: Gerentes, Técnicos, Supervisores, Profissionais que atuam na garantia da qualidade, e que necessitam dos conhecimentos adequados de procedimentos da Boas Práticas de Fabricação.

A metodologia tem base em exposição oral de conceitos, cases e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. No dia do curso, o aluno recebe uma apostila de apoio para acompanhar os slides apresentados pelo data show e fazer as devidas observações.

Teacher

Prof Luiz Carlos Peres

Químico formado pela Universidade Ibirapuera. Pós-graduado em Didática para o Ensino Superior pela Universidade de São Paulo e Gestão da Qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Com mais de 42 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, ...


Perfil Completo

Teacher

Prof Elionae Dantas Máximo

Farmacêutica bioquímica, graduada pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Federal do Rio de Janeiro, Especialista em Boas Práticas de Fabricação e Controle pelo Ministério da Saúde, através da OPAS, Especialista em Tecnologia de Alimentos pela Universidade ...


Perfil Completo

O CERTIFICADO DIGITAL

Trata-se de um documento eletrônico que contém informações do participante e curso. O Certificado Digital além de autenticidade, garanta benefícios e praticidade para a empresa e os alunos. Com os benefícios que a certificação digital traz, é possível utilizar a Internet como um meio de comunicação que possibilita a facilidade e agilidade para que somente o aluno tenha acesso, evitando falsificações e fraudes.

Nosso Certificado contém as seguintes informações:

  • Razão Social da Empresa e LOGO
  • Código de identificação
  • Nome do participante, carga horária e data do curso
  • Conteúdo programático
  • Currículo do docente responsável e Assinatura Digital do mesmo
  • Assinatura Digital do Diretor da Empresa
  • CNPJ e selo de autenticidade

E está em conformidade com o exigido pelos órgãos fiscalizadores como Inmetro, M.A.P.A e Anvisa.

Lembrando que são mais de 100 cursos disponibilizados em diversas áreas do conhecimento esperando pela sua inscrição!

Curso de Estabilidade de Medicamentos

O Centro de Educação Profissional (CEP) é uma Instituição Pioneira e de altíssima Credibilidade na área de Ensino Profissionalizante com mais de 12 anos de atuação no mercado nacional, que visa interagir e integrar o profissional ao seu ambiente de trabalho e atender às necessidades das empresas e do mercado, nas mais diversas áreas do conhecimento científico como: Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras.

Desta forma, o CEP procura ter um corpo docente com mais de 100 Professores com vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas conciliando com a vida acadêmica.

Possuímos mais de 130 temas de cursos de Educação Continuada através de Cursos de Extensão Presenciais, Particulares e Cursos Online e a Distância com um novo conceito de metodologia e didática em formato de videoaulas e tutoria online, além de mais de 1.000 treinamentos realizados, com mais de 700 Empresas atendidas e mais de 6.000 alunos matriculados.

Acreditamos que o saber abre novas fronteiras possibilitando ao profissional adaptar-se com mais facilidade ao seu ambiente de trabalho e desempenhar suas funções de forma eficaz. Excelência no exercício de nossas atividades de forma a atingir padrões de qualificação crescente em nossos serviços prestados na área de educação continuada. Oferecemos uma inovação no setor de conhecimento cientifico com aplicação teórica e prática. Atuamos de forma mais ampla e transparente, em parceria divulgando nossos professores e sua atuação profissional, divulgando nossas empresas parceiras, divulgando o trabalho de nossas entidades filiadas, divulgando profissionais atuantes em empresas farmacêuticas, alimentícias, químicas, cosméticas, hospitalares e afins. Acreditamos que ao proporcionamos a nossos alunos um ambiente de interatividade no aprendizado e consequentemente no networking aumentamos suas futuras possibilidades de emprego, nichos de negócios e ampliação de seu círculo pessoal.

Forma de Pagamento:

Pessoa Jurídica: Boleto bancário, Débito Online e Cartão de Crédito

Pessoa Física: Boleto bancário, Débito Online, Depósito Bancário, Cartão de Crédito e Empenho

Local/UF: São Paulo

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos: Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700 Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870 Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000 Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Nenhum depoimento encontrado para este curso até o momento.

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Referência em Treinamentos

Com mais de 12 anos no mercado, o Centro de Educação Profissional é referência nos setores de Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle e Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia, Gestão e Habilidades Gerenciais.

Mais de 100 Cursos

Cursos divididos em níveis de acordo com objetivos e necessidades dos alunos. Corpo Docente com mais de 90 Professores/Consultores possuindo vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas do Setor.

Cursos, Treinamentos e Consultoria

Mais de 1000 clientes satisfeitos, atendendo desde grandes a pequenas empresas, como: Arcor do Brasil, Ache, Billy, Biolab, Braskem, Bayer, Cargill, Eurofarma, GE, Magi, Medley, Minacora, Natura, Nissin Ajinomoto, Perdigão, Pfizer, Sherwin Williams, Votorantim, Zambon entre outros.

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