Simpósio de POPs na Ind de Medicamentos RDC 34

Simpósio sobre as Diretrizes e Mudanças na RDC 34/2013 (Anvisa) – Padronização de Documentos e Inspeção em Indústrias de Medicamentos (POPs)

Nomeclatura: Simpósio de novas Diretrizes e Mudanças na RDC 34/2013 (Anvisa) – Padronização de Documentos e Inspeção em Indústrias de Medicamentos (POPs) - SPOP

Carga Horária: 08 Horas

Horário do curso: 09h as 18h

Turmas Abertas - Datas a serem determinadas conforme lista de interessados:

Por favor, clique ao lado na Lista de Interessados para adicionarmos o seu contato com o objetivo de completarmos a turma deste curso o quanto antes.

Opção de Aula Particular para Grupos:

Aproveite a oportunidade de realizar nossos Cursos nos auditórios de SP em dia e horário acessível para Grupos Fechados de Empresas. Investimento para grupos fechados de até 10 alunos: R$ 5.000,00/dia. Inclusos: Treinamento customizado com 08 horas de carga horária, sala de aula com toda infraestrutura, coffee break, apostilas e certificado digital. Acesse a página de Contato no site e coloque seu pedido em mensagem.

Aula Particular para Grupos Fechados:

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Cursos In Company

Aproveite a oportunidade de realizar nossos cursos em sua Empresa. Capacite seus profissionais usufruindo de um Corpo Docente acima de 100 Professores/Consultores com experiência prática entre 15 a 40 anos em Indústrias e Empresas do seu Setor.

Abordas os aspectos principais e mudanças e alterações quanto a Resolução ANVISA RDC nº 34 (08/07/2013) quanto a os procedimentos, programas e documentos:

 

I - Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), que deverão ser utilizados pelos órgãos de vigilância sanitária, na condução de inspeções de acordo com o tipo de produto, compreendendo:

a) Elaboração de Relatório de Inspeção de fabricantes de Medicamentos;

b) Elaboração de Relatório de Inspeção de Importadoras, Distribuidoras, Armazenadoras, e/ou Transportadoras de Medicamentos;

c) Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Insumos Farmacêuticos;

d) Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Produtos para a Saúde;

e) Condução de Inspeção;

f) Acompanhamento de Ações Corretivas;

g) Comunicação sobre as inspeções de Boas Práticas entre os níveis Estadual, Distrital ou Municipal.

 

II - Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), para elaboração de outros procedimentos e documentos, compreendendo:

a) Elaboração de Procedimento de Gerenciamento de Documentos pelo SNVS;

b) Elaboração do Manual da Qualidade dos Entes do SNVS;

c) Elaboração de Procedimento de Auditoria Interna do SNVS;

d) Elaboração de Procedimentos de Treinamento em Procedimentos;

e) Elaboração de Programa de Capacitação de inspetores do SNVS.

Objetivo: Destina-se a atualizar os participantes através de um bate papo e discussões quanto as novas diretrizes através das RDCs 34 de 2013 (Anvisa) que institui procedimentos, programas e documentos padronizados, os POPs, relacionados à atividade de inspeção em empresas fabricantes, distribuidoras, armazenadoras, importadoras e transportadoras de medicamentos; empresas fabricantes de produtos para a saúde e de insumos farmacêuticos, a serem adotados pelos órgãos competentes integrantes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

Público Alvo: Gerentes, Técnicos, Supervisores, Profissionais que atuam na garantia da qualidade que atuam em Indústrias e ou empresas fabricantes de produtos para a saúde e de insumos farmacêuticos, distribuidoras, armazenadoras, importadoras e transportadoras de medicamentos; e que necessitam dos conhecimentos adequados de procedimentos das Boas Práticas de Fabricação.

A metodologia tem base em exposição oral de conceitos, cases e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. No dia do curso, o aluno recebe uma apostila de apoio para acompanhar os slides apresentados pelo data show e fazer as devidas observações.

Teacher

Prof Luiz Carlos Peres

Químico formado pela Universidade Ibirapuera. Pós-graduado em Didática para o Ensino Superior pela Universidade de São Paulo e Gestão da Qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Com mais de 42 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, ...


Perfil Completo

Teacher

Prof Marilice Teresinha de Souza

Formada em Farmácia e Bioquímica pela UNESP, Pós- Graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – POLI / USP e em Design e Tecnologia de Embalagens pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing. Carreira de 17 anos na área de Garantia da ...


Perfil Completo

Teacher

Prof Sergio R. Tolentino

Bacharel em Física, formado pela Unisa/Osec. Graduado em Mecânica pela Escola Técnica Federal de São Paulo. Profissional Especializado no desenvolvimento técnico e operacional de Embalagens para Produtos Cosméticos e Higiene Pessoal, ocupando cargos de Supervisão e ...


Perfil Completo

O CERTIFICADO DIGITAL

Trata-se de um documento eletrônico que contém informações do participante e curso. O Certificado Digital além de autenticidade, garanta benefícios e praticidade para a empresa e os alunos. Com os benefícios que a certificação digital traz, é possível utilizar a Internet como um meio de comunicação que possibilita a facilidade e agilidade para que somente o aluno tenha acesso, evitando falsificações e fraudes.

Nosso Certificado contém as seguintes informações:

  • Razão Social da Empresa e LOGO
  • Código de identificação
  • Nome do participante, carga horária e data do curso
  • Conteúdo programático
  • Currículo do docente responsável e Assinatura Digital do mesmo
  • Assinatura Digital do Diretor da Empresa
  • CNPJ e selo de autenticidade

E está em conformidade com o exigido pelos órgãos fiscalizadores como Inmetro, M.A.P.A e Anvisa.

Lembrando que são mais de 100 cursos disponibilizados em diversas áreas do conhecimento esperando pela sua inscrição!

Curso de Estabilidade de Medicamentos

O Centro de Educação Profissional (CEP) é uma Instituição Pioneira e de altíssima Credibilidade na área de Ensino Profissionalizante com mais de 12 anos de atuação no mercado nacional, que visa interagir e integrar o profissional ao seu ambiente de trabalho e atender às necessidades das empresas e do mercado, nas mais diversas áreas do conhecimento científico como: Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras.

Desta forma, o CEP procura ter um corpo docente com mais de 100 Professores com vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas conciliando com a vida acadêmica.

Possuímos mais de 130 temas de cursos de Educação Continuada através de Cursos de Extensão Presenciais, Particulares e Cursos Online e a Distância com um novo conceito de metodologia e didática em formato de videoaulas e tutoria online, além de mais de 1.000 treinamentos realizados, com mais de 700 Empresas atendidas e mais de 6.000 alunos matriculados.

Acreditamos que o saber abre novas fronteiras possibilitando ao profissional adaptar-se com mais facilidade ao seu ambiente de trabalho e desempenhar suas funções de forma eficaz. Excelência no exercício de nossas atividades de forma a atingir padrões de qualificação crescente em nossos serviços prestados na área de educação continuada. Oferecemos uma inovação no setor de conhecimento cientifico com aplicação teórica e prática. Atuamos de forma mais ampla e transparente, em parceria divulgando nossos professores e sua atuação profissional, divulgando nossas empresas parceiras, divulgando o trabalho de nossas entidades filiadas, divulgando profissionais atuantes em empresas farmacêuticas, alimentícias, químicas, cosméticas, hospitalares e afins. Acreditamos que ao proporcionamos a nossos alunos um ambiente de interatividade no aprendizado e consequentemente no networking aumentamos suas futuras possibilidades de emprego, nichos de negócios e ampliação de seu círculo pessoal.

Forma de Pagamento:

Pessoa Jurídica: Boleto bancário, Débito Online e Cartão de Crédito

Pessoa Física: Boleto bancário, Débito Online, Depósito Bancário, Cartão de Crédito e Empenho

Local/UF: São Paulo

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos: Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700 Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870 Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000 Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Nenhum depoimento encontrado para este curso até o momento.

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Referência em Treinamentos

Com mais de 12 anos no mercado, o Centro de Educação Profissional é referência nos setores de Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle e Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia, Gestão e Habilidades Gerenciais.

Mais de 100 Cursos

Cursos divididos em níveis de acordo com objetivos e necessidades dos alunos. Corpo Docente com mais de 90 Professores/Consultores possuindo vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas do Setor.

Cursos, Treinamentos e Consultoria

Mais de 1000 clientes satisfeitos, atendendo desde grandes a pequenas empresas, como: Arcor do Brasil, Ache, Billy, Biolab, Braskem, Bayer, Cargill, Eurofarma, GE, Magi, Medley, Minacora, Natura, Nissin Ajinomoto, Perdigão, Pfizer, Sherwin Williams, Votorantim, Zambon entre outros.

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