Curso de Validação de Métodos Analíticos - Básico

Curso de Validação de Métodos Analíticos Básico dá conceitos de ferramentas estatísticas na validação de métodos normalizados ou desenvolvido no laboratório

Nomeclatura: Curso de Validação de Métodos Analíticos Básico - VMA

Carga Horária: 16 Horas

Horário do curso: 09h as 18h

Turmas Abertas - Datas a serem determinadas conforme lista de interessados:

Por favor, clique ao lado na Lista de Interessados para adicionarmos o seu contato com o objetivo de completarmos a turma deste curso o quanto antes.

Opção de Aula Particular para Grupos:

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Aula Particular para Grupos Fechados:

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Cursos In Company

Aproveite a oportunidade de realizar nossos cursos em sua Empresa. Capacite seus profissionais usufruindo de um Corpo Docente acima de 100 Professores/Consultores com experiência prática entre 15 a 40 anos em Indústrias e Empresas do seu Setor.

  1. Integração da Validação aos Sistemas de Qualidade;
  2. Validação no GLP e ISO 17025;
  3. Documentação da qualidade
  4. Requisitos para escolha de um método analítico
  5. Traçabilidade do método analítico
  6. Legislação e normas sobre validação
  7. Critérios de validação pelos órgãos de acreditação e internacionais
  8. Conceitos básicos de validação
  9. Parâmetros de validação: precisão, exatidão, linearidade, seletividade,especificidade, limite de quantificação, limite de detecção, robustez
  10. Análise de dados reais de uma validação- Exemplos práticos
  11. Conclusão – resumo das técnicas aplicáveis.
  12. Noções de Estatística aplicada a Validação de Métodos:
  13. Estatística de medidas repetidas (Média e desvio padrão, Amostra e população, Distribuição normal, Intervalo de confiança para a média)
  14. Testes de significância (Introdução; Hipóteses; Nível de significância e Valor-p; Estatística do teste; Erros tipo I e tipo II; Teste - comparação da precisão de dois métodos;Teste t de Student; Comparação de uma média com um valor conhecido; Comparação de duas médias; Dados pareados)
  15. Comparação de várias médias – Análise de Variância (Anova de um fator)
  16. Regressão Linear Simples ( Reta de regressão (Curva de calibração; Significado dos parâmetros; Suposições; Coeficiente de correlação)
  17. Detecção de Outlier - Teste Grubbs, Teste de Cochran
  18. Exemplo com utilização do Microsoft Excel
  19. (incluindo ANOVA da regressão)


Pré-requisitos: N/A

Material necessário: Calculadora.

Metodologia do curso: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.

Recomendações: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Estatística; Controle Estatístico de Processos; Incerteza de Medições (Verificar Agenda do CEP).

Objetivo: O curso pretende discutir as condições necessárias para se criar segurança nos Métodos Analíticos Químicos e Instrumentais, aumentar a Confiabilidade Analítica, bem como integrar a Calibração aos demais métodos de Validação Analítica. Quesito este indispensável em um "Programa da Qualidade em Laboratórios", visto que a validação é um item solicitado em todas as auditorias.

Público Alvo: Analistas de Indústrias Químicas, Farmacêuticas, Alimentícias e de Laboratórios independentes que por motivos internos, Normas ou exigência governamental, são obrigados a validar métodos analíticos utilizados em análises de rotina de qualidade e/ou Validação de Processos.

A metodologia tem base em exposição oral de conceitos, cases e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. No dia do curso, o aluno recebe uma apostila de apoio para acompanhar os slides apresentados pelo data show e fazer as devidas observações.

Teacher

Prof Cleide Bassani Barros

Farmacêutica - Bioquímica pela FFB-USP, pós-graduada na área de química orgânica pelo IQ-USP. Experiência em atividades de normalização, qualidade industrial, implantação e validação de métodos de ensaio, confiabilidade metrológica, implantação do sistema de ...


Perfil Completo

Teacher

Dr Heliara Nascimento

Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica, é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000; TS 16949; ...


Perfil Completo

O CERTIFICADO DIGITAL

Trata-se de um documento eletrônico que contém informações do participante e curso. O Certificado Digital além de autenticidade, garanta benefícios e praticidade para a empresa e os alunos. Com os benefícios que a certificação digital traz, é possível utilizar a Internet como um meio de comunicação que possibilita a facilidade e agilidade para que somente o aluno tenha acesso, evitando falsificações e fraudes.

Nosso Certificado contém as seguintes informações:

  • Razão Social da Empresa e LOGO
  • Código de identificação
  • Nome do participante, carga horária e data do curso
  • Conteúdo programático
  • Currículo do docente responsável e Assinatura Digital do mesmo
  • Assinatura Digital do Diretor da Empresa
  • CNPJ e selo de autenticidade

E está em conformidade com o exigido pelos órgãos fiscalizadores como Inmetro, M.A.P.A e Anvisa.

Lembrando que são mais de 100 cursos disponibilizados em diversas áreas do conhecimento esperando pela sua inscrição!

Curso de Estabilidade de Medicamentos

O Centro de Educação Profissional (CEP) é uma Instituição Pioneira e de altíssima Credibilidade na área de Ensino Profissionalizante com mais de 12 anos de atuação no mercado nacional, que visa interagir e integrar o profissional ao seu ambiente de trabalho e atender às necessidades das empresas e do mercado, nas mais diversas áreas do conhecimento científico como: Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras.

Desta forma, o CEP procura ter um corpo docente com mais de 100 Professores com vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas conciliando com a vida acadêmica.

Possuímos mais de 130 temas de cursos de Educação Continuada através de Cursos de Extensão Presenciais, Particulares e Cursos Online e a Distância com um novo conceito de metodologia e didática em formato de videoaulas e tutoria online, além de mais de 1.000 treinamentos realizados, com mais de 700 Empresas atendidas e mais de 6.000 alunos matriculados.

Acreditamos que o saber abre novas fronteiras possibilitando ao profissional adaptar-se com mais facilidade ao seu ambiente de trabalho e desempenhar suas funções de forma eficaz. Excelência no exercício de nossas atividades de forma a atingir padrões de qualificação crescente em nossos serviços prestados na área de educação continuada. Oferecemos uma inovação no setor de conhecimento cientifico com aplicação teórica e prática. Atuamos de forma mais ampla e transparente, em parceria divulgando nossos professores e sua atuação profissional, divulgando nossas empresas parceiras, divulgando o trabalho de nossas entidades filiadas, divulgando profissionais atuantes em empresas farmacêuticas, alimentícias, químicas, cosméticas, hospitalares e afins. Acreditamos que ao proporcionamos a nossos alunos um ambiente de interatividade no aprendizado e consequentemente no networking aumentamos suas futuras possibilidades de emprego, nichos de negócios e ampliação de seu círculo pessoal.

Forma de Pagamento:

Pessoa Jurídica: Boleto bancário, Débito Online e Cartão de Crédito

Pessoa Física: Boleto bancário, Débito Online, Depósito Bancário, Cartão de Crédito e Empenho

Local/UF: São Paulo

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos: Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700 Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870 Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000 Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

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Referência em Treinamentos

Com mais de 12 anos no mercado, o Centro de Educação Profissional é referência nos setores de Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle e Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia, Gestão e Habilidades Gerenciais.

Mais de 100 Cursos

Cursos divididos em níveis de acordo com objetivos e necessidades dos alunos. Corpo Docente com mais de 90 Professores/Consultores possuindo vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas do Setor.

Cursos, Treinamentos e Consultoria

Mais de 1000 clientes satisfeitos, atendendo desde grandes a pequenas empresas, como: Arcor do Brasil, Ache, Billy, Biolab, Braskem, Bayer, Cargill, Eurofarma, GE, Magi, Medley, Minacora, Natura, Nissin Ajinomoto, Perdigão, Pfizer, Sherwin Williams, Votorantim, Zambon entre outros.

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